De l'Excel au LIMS : comment Centre Lab répond aux exigences réglementaires avec TEEXMA ?

Face à l'extension de son site de production de 1 300 à 3 500 m² et à la gestion de 95 références, Centre Lab a opéré un virage stratégique pour sécuriser sa croissance. Le laboratoire a digitalisé l'intégralité de son contrôle qualité grâce au déploiement de la solution TEEXMA for LIMS.

En centralisant l'ensemble des données scientifiques sur cette plateforme unique, Centre Lab élimine le papier et les erreurs liées à Excel. La solution garantit une conformité BPF/ANSM et une traçabilité totales, tout en accélérant significativement le traitement des échantillons.

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Une solution LIMS sur mesure pour une conformité BPF et une traçabilité garanties

Chez BASSETTI Group, nous accompagnons Centre Lab dans la modernisation et la sécurisation de son laboratoire qualité en apportant : Une solution flexible et qualifiable capable de s'adapter aux processus spécifiques du laboratoire Un accompagnement agile et structuré (URS, ateliers de cadrage, modélisation BPMN) assurant une adoption fluide Une source unique de vérité garantissant 100 % de traçabilité BPF et l'intégrité totale des données scientifiques

Une digitalisation réussie au service de la conformité BPF et de la croissance de Centre Lab

Centre Lab s’appuie sur TEEXMA for LIMS pour sécuriser la gestion de ses analyses, accompagner son expansion industrielle, et garantir une conformité BPF native ainsi qu'une traçabilité totale au sein de son laboratoire contrôle qualité.

Contexte et enjeux

En plein projet d’expansion de son site de production passant de 1 300 m² à 3 500 m² et avec près de 95 références pharmaceutiques, Centre Lab devait faire face à :

Une gestion manuelle obsolète et risquée sur papier et fichiers Excel générant des doublons de saisie
Un risque élevé d’erreurs de transcription, sources de coûteuses investigations OOS (Out of Specification)
La nécessité d’assurer l’intégrité totale des données et une traçabilité 100 % conforme aux exigences BPF et ANSM
Des revues documentaires lourdes freinant la libération des lots pour les deux laboratoires (physico-chimie et microbiologie)
L’objectif de centraliser et d’harmoniser les flux scientifiques tout en s’adaptant aux habitudes de travail des équipes sur le terrain

Déploiement de TEEXMA et résultats concrets

Le projet s’est construit autour d’une étroite collaboration entre les équipes de Centre Lab et les experts BASSETTI, avec une méthodologie agile apportant des bénéfices majeurs :

Mise en place d’une démarche agile et structurée rythmée par des URS, ateliers de cadrage, modélisation BPMN et comités de pilotage (COPIL)
Centralisation réussie sur une base de données unique couvrant les échantillons, stabilités, réactifs, équipements et habilitations
Garantie d’une conformité BPF native et respect du référentiel 21 CFR Part 11 avec audit trail et signatures électroniques intégrés
Éradication du papier et des fichiers Excel non validés, éliminant les doublons de saisie et les erreurs de transcription
Adoption fluide par les équipes du terrain grâce à un logiciel flexible capable de s’adapter aux processus existants du laboratoire

À propos de Centre lab

Fondé en 2018 et fort de 30 ans d’expérience cumulée, Centre Lab est un laboratoire pharmaceutique français indépendant basé à Guéret (Creuse). Acteur souverain et partenaire stratégique des établissements de santé publics et privés, il est spécialisé dans la fabrication de préparations hospitalières et le développement de solutions sur-mesure pour la recherche médicale et les essais cliniques en petite série.

Afin d’accompagner le changement de dimension de son site de production et de répondre aux plus hauts standards de l’industrie, Centre Lab a fait le choix de digitaliser son contrôle qualité avec TEEXMA® for LIMS. Cette démarche vise à éradiquer le papier et Excel, fiabiliser les données scientifiques, et garantir une conformité totale avec les exigences réglementaires BPF et ANSM.

Quelques chiffres clés sur Centre Lab :

Près de 95 références pharmaceutiques destinées aux hôpitaux
Extension majeure du site de production, passant de 1 300 m² à 3 500 m²
Près de 1 000 clients et établissements de santé partenaires
2 laboratoires spécialisés (physico-chimie et microbiologie) gérant l’analyse des matières premières, produits finis et stabilités
Un engagement fort pour la traçabilité 100 % BPF, la Data Integrity et l’innovation médicale française

L’intégration de TEEXMA for LIMS s’inscrit dans la volonté de Centre Lab de sécuriser sa forte croissance tout en s’appuyant sur un référentiel nativement conforme et qualifiable.