SAIPH digitalise son laboratoire avec TEEXMA for LIMS : une transformation réussie au cœur de l’industrie pharmaceutique

Avec plus de 200 références produits et cinq usines en activité, SAIPH devait faire face à une organisation de plus en plus exigeante. Pour gagner en clarté, en efficacité et en conformité, l’entreprise a fait le choix d’un changement majeur : dématérialiser la gestion de son laboratoire qualité.

En adoptant TEEXMA for LIMS, SAIPH a structuré et centralisé l’ensemble de ses données analytiques sur une seule plateforme. Résultat : plus de 22 000 analyses réalisées en 3 mois, une meilleure maîtrise des processus, et une autonomie renforcée pour les équipes.

La solution apporte une réponse concrète aux enjeux de traçabilité, d’intégrité des données et de performance dans un secteur où la rigueur est essentielle.

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Un laboratoire plus rapide, plus fiable, plus conforme : le pari réussi de SAIPH

La transformation digitale d’un laboratoire pharmaceutique va bien au-delà de la simple dématérialisation des analyses. Elle repose sur une compréhension fine des processus qualité, une conformité stricte aux réglementations (GMP, 21 CFR Part 11), et une solution pensée pour faciliter le quotidien des utilisateurs.

Chez BASSETTI Group, nous avons accompagné SAIPH dans la modernisation de son laboratoire en apportant :

Une solution évolutive adaptée à la complexité des flux analytiques
Un accompagnement structuré pour assurer la validation du système selon GAMP5
Une base de données centralisée, fiable et maîtrisée par les équipes internes

Une digitalisation réussie au service de la performance et de la conformité laboratoire

SAIPH s’appuie sur TEEXMA for LIMS pour structurer la gestion de ses analyses, gagner en autonomie, et répondre aux exigences croissantes de traçabilité et de qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Contexte et enjeux

Avec plus de 200 références produits et un site regroupant cinq usines, SAIPH devait faire face à :

  • Une charge croissante d’analyses à suivre et organiser
  • La nécessité de garantir l’intégrité des données face aux exigences des partenaires européens
  • La complexité liée à la diversité des formes galéniques et des flux analytiques
  • Le besoin de centraliser les données du laboratoire pour éviter les ressaisies et limiter les erreurs
  • L’objectif d’autonomiser les équipes tout en sécurisant les processus critiques

Déploiement de TEEXMA et résultats concrets

Le projet s’est construit autour d’une étroite collaboration entre les équipes de SAIPH et les experts BASSETTI, avec des résultats mesurables dès les premiers mois :

  • Intégration rapide d’un volume important de données analytiques
  • Déploiement d’une plateforme unique couvrant les analyses, consommables, équipements et habilitations
  • Mise en place d’un suivi précis des spécifications produit, avec une base de données structurée et maîtrisée
  • Validation du système selon le référentiel GAMP5, assurant la conformité aux réglementations GMP et 21 CFR Part 11
  • Gain d’autonomie des équipes pour faire évoluer le système en interne

Aujourd’hui, SAIPH s’appuie sur un LIMS fiable, évolutif et conforme, capable de soutenir sa croissance, de faciliter les audits, et d’optimiser les performances de son laboratoire.

À propos de SAIPH

Fondée en 1995, SAIPH est une entreprise pharmaceutique tunisienne de référence, spécialisée dans la fabrication de médicaments génériques à forte valeur ajoutée. Son portefeuille couvre un large éventail de traitements : cardiovasculaires, antidiabétiques, antibiotiques, anti-inflammatoires, antalgiques et psychiatriques.

Afin de répondre aux plus hauts standards qualité et d’accompagner sa croissance, SAIPH a fait le choix de digitaliser son laboratoire avec TEEXMA for LIMS. Cette démarche vise à fiabiliser les données, améliorer la traçabilité, et garantir une conformité totale avec les exigences réglementaires internationales.

Quelques chiffres clés sur SAIPH :

  • Plus de 200 références produits développées et commercialisées
  • 5 usines pharmaceutiques sur un site unique en Tunisie
  • Une spécialisation multisite : stériles, pénicillines, céphalosporines, formes sèches et liquides, capsules molles
  • Un engagement fort pour la qualité, la traçabilité et la Data Integrity

L’intégration de TEEXMA for LIMS s’inscrit dans la volonté de SAIPH d’optimiser ses processus laboratoire tout en répondant aux exigences des marchés internationaux.

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