Comprendre la norme ISO 7218 : Le guide des exigences en microbiologie

Les normes ISO : qu’est-ce que c’est ?

Les normes de l’International Organisation for Standardisation (ISO) visent à harmoniser les méthodes d’examen dans plus de 170 pays et de garantir qualité et éthique pour des produits et services autour du monde.

Pour obtenir une certification ISO, des organismes tels que AFNOR pour la France ou ANSI pour les Etats-Unis peuvent réaliser des audits et délivrer des certificats.

Comprendre la norme ISO 7218 : Le guide des exigences en microbiologie

Les grands principes de la norme ISO 7218

L’ISO 7218 concerne le milieu de l’agriculture et délivre des exigences générales et recommandations pour les examens microbiologiques. Cette norme est une référence pour les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) de microbiologie alimentaire et de sécurité des manipulations, et est nécessaire pour tous laboratoires désirant être accrédité COFRAC (Comité Français d’Accréditation). Depuis sa première publication en 2007, elle a été révisée à 4 reprises, pour donner lieu à la version actuelle qui date de 2024. A chaque révision, des précisions sont apportées selon les besoins des laboratoires concernés.

La norme ISO 7218 couvre plusieurs aspects des analyses de laboratoires : 

  • Conception et aménagement des laboratoires : pour des raisons de sécurité lors de la manipulation de micro-organismes.
  • Contrôle des équipements et des consommables : calibration et entretien pour réduire le risque de pannes techniques.
  • Transport, réception, stockage et manipulation des échantillons : pour assurer la traçabilité du cycle de vie d’un échantillon.
  • Standardisation des protocoles de préparation des échantillons : pour faciliter l’identification de pathogènes et réduire le risque de contamination grâce à un ELN.
  • Calculs et expression des résultats obtenus : pour une meilleure fiabilité et reproductibilité des résultats.
  • Contrôles qualité internes des laboratoires : pour assurer la qualité et la conformité du laboratoire.
  • Gestion des déchets : sur les procédures de décontamination et élimination des déchets de laboratoire.

Cette rigueur favorise un contrôle qualité plus efficace et garantit le respect des normes nationales et internationales.

Qui est concerné par la norme ISO 7218 ?

Essentielle dans le domaine de l’agroalimentaire, la norme ISO 7218 s’adresse : 

  • à tous les laboratoires réalisant des examens d’analyse microbiologique,
  • aux producteurs de denrées alimentaires,
  • aux services de qualité et aux autorités sanitaires qui assurent la sécurité et la qualité des aliments,
  • aux organismes d’audit en charge de délivrer les certifications.

En bref, toute entité jouant un rôle de près ou de loin dans les examens microbiologiques sur des produits destinés à l’alimentation humaine ou animale est concernée.

Les avantages d'être certifié ISO 7218 pour l’industrie agroalimentaire

Adopter la norme ISO 7218, est un véritable levier de performance et de crédibilité pour les acteurs de l’industrie agroalimentaire. Avec cette certification, vos protocoles deviennent standardisés, limitant le risque d’erreurs et renforçant la fiabilité et la précision des résultats. Grâce à leur reconnaissance internationale, les laboratoires certifiés ISO 7218 gagnent en confiance et crédibilité dans leurs échanges commerciaux auprès de leurs partenaires et consommateurs. Elle participe également à l’harmonisation des pratiques, à la conformité réglementaires et à l’amélioration de la qualité des laboratoires à travers le monde.

Comment un LIMS aide à l’obtention des normes ISO 7218 ?

Pour un laboratiore, une certification ISO 7218 est nécessaire pour garantir une qualité supérieure à ses clients. Cependant, assurer le suivi constant des exigences peut s’avérer être une tâche complexe. C’est ici qu’un logiciel LIMS (Laboratory Information Management System) devient un véritable allié stratégique pour votre laboratoire. Un LIMS est un logiciel qui permet aux laboratoires de gérer et organiser leur données de manière optimale.

Il permet d’assurer la traçabilité des échantillons et des processus : grâce à l’automatisation des outils de gestion des équipements, tout est gardé en mémoire par l’application, et rangé minutieusement. Ceci assure la validité et la fiabilité des résultats. En effet, chaque mauvais résultat ou chaque doute sur un résultat peut rapidement être pris en charge et analysé. Ainsi, chaque résultat validé est garanti via un processus précis. Cette validation des résultats facilitée, alliée avec la traçabilité minutieuse, les audits et les contrôles qualités d’obtention de certifications sont facilités.

L’ISO 7218 dans une démarche de développement durable

Il est important de souligner que la norme ISO 7218 est plus qu’un simple document technique, elle renforce la sécurité sanitaire mondiale. En contribuant à l‘Objectif de Développement Durable n°3 (Donner aux individus les moyens de vivre une vie saine et promouvoir le bien-être à tous les âges), elle joue un rôle sociétal majeur.

Pour aller plus loin :

Plus votre laboratoire cumule de certifications, plus il renforce sa crédibilité et démontre sa qualité auprès du grand public. Des normes complémentaires constituent un atout incontournable pour les laboratoires d’analyses microbiologiques souhaitant garantir la sécurité alimentaire et la maîtrise de leurs processus. Parmi les normes utiles pour les laboratoire d’analyse microbiologique, on peut y retrouver : 

  • ISO 22000 : Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires, Exigences pour tout organisme appartenant à la chaîne alimentaire.
  • ISO 17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais. Une norme pour les laboratoires en général.
  • ISO 19036 : Microbiologie de la chaîne alimentaire, estimation de l’incertitude de mesure pour les déterminations quantitatives. Une norme pour assurer la qualité des analyses quantitatives.

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